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永靖县开展医疗器械安全隐患排查治理工作

深圳医疗器械展览会-新闻 

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连日来,永靖县市场监督管理局组织执法人员,采取“督查、检查、回头看”三种执法方式,对川塬、山区的7个乡镇卫生院开展医疗器械安全隐患排查治理工作。



执法人员聚焦疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械的索证索票、进货查验制度、贮存条件、销毁记录等重点环节,逐一梳理排查风险,进一步落实使用单位质量安全主体责任,督促使用单位有针对性地采取风险防控措施。通过“三种方式”推进风险排查治理,及时发现乡镇医疗机构在使用医疗器械过程中存在的苗头性、倾向性问题,守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线,确保群众用械安全。



此次大排查行动,共出动执法人员30人次,排查出上游供货商的资质不全、质量保证协议不完整,不能提供上一年度的医疗器械质量自查报告,进货查验记录不全、追溯链不完整,冷链类体外诊断试剂过程温度记录双方确认签字不全等问题4个,并对存在的问题责令使用单位进行限期整改。


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